Fusk i studier på läkemedel

Kan man lita på kliniska studier?
Senaste Läkartidningen innehåller en skrämmande artikel om det utbredda fusket med läkemedelsföretagens studier. Resultat? Medicinerna verkar effektivare och säkrare än de är.

Forskningsfusk

Här är några av de fuskmetoder som ibland används av läkemedelsföretag:

”Publikations-bias” – Studier som inte visar någon effekt begravs, och blir aldrig publicerade. Studier som visar effekt kan publiceras flera gånger i olika tidskrifter. Detta gör att  effekten överskattas när man gör genomgångar av forskningen på ett område.

”Spökskrivning” – Läkemedelsföretaget skriver själva ihop en studie, och betalar etablerade forskare för att få publicera studien i deras namn. På så sätt ser det felaktigt ut som oberoende forskning, och man kan även gömma undan obehagliga fakta.

Byte av ”primära effektmått” – När en studie designas bestämmer man ett visst mått som skall användas på effekten. Om studien inte visar någon effekt där händer det att man i efterhand ändrar till något annat mått som visat effekt (exempel). Detta strider mot forskningetik. Även sockerpiller visar statistiskt signifikant positiv effekt i 2,5% av fallen. Om man väljer mått fritt i efterhand är det alltså lätt att ”tillverka” ett positivt resultat.

Exempel

Detta problem har länge diskuterats, men i år har ett antal studier av det hela publicerats som visar hur omfattande det faktiskt är.

Januari 2008. Publication bias. Var tredje av ett 70-tal studier på antidepressiva läkemedel hade inte publicerats. Av 37 studier som visade effekt var en opublicerad. Av 36 som inte visade effekt var tre korrekt publicerade. NEJM

April 2008. Spökskriveri. 16 av 20 Vioxx-studier skrevs av personer anställda av läkemedelsföretaget, men publicerades med utomstående forskare som förstaförfattare. JAMA

Hårda ord

Publiceringarna har fått både nuvarande och före detta chefredaktörer för internationella medicinska tidskrifter att skriva osande ledare och kommentarer kring läkemedelsindustrins inblandning i den kliniska forskningen, som de menar har resulterat i att hela forskningens trovärdighet kan ifrågasättas.

Så här säger Marcia Angell, tidigare chefredaktör för NEJM (en av de högst ansedda medicinska tidskrifterna):

”…det enda som riktigt går att lita på är att effekten av läkemedel som beskrivs i företagssponsrade studier sannolikt är betydligt lägre än vad som framgår av artiklarna.”

Det är en bra sammanfattning tror jag. En logisk följd: om man som läkare behöver fundera på om det är värt att sätta in en viss medicin, så är svaret antagligen nej.

Läs mer

Hela artikeln här:
Läkartidningen: Kan man lita på kliniska studier? (PDF).
Artikeln innehåller rikligt med exempel på forskningsfusket.

Mer om tveksamma mediciner och studierna bakom dem kan läsas här:
Gamla i Sverige drogas med livsfarlig medicin
Äter du Ezetrol? (blodfettsmedicin utan visad hälsoeffekt)
Bantningsmedicinen Acomplia stoppas

Alla tidigare inlägg om läkemedel

16 kommentarer

  1. Skrämmande är ju att det går att tjäna pengar på bluff och båg samt sjuka och förtvivlade människor.
    Och det med Politiker och sjukvårdspersonals goda minne. Ty detta är ingen nyhet!
  2. Karl E. Arfors
    Enligt tradition testar man nya medel mot placebo. Man skulle i stället testa det nya mot en etablerad behandling. Blir det då bättre resultat har man fört utvecklingen framåt.
    Doc, Placebo effekten på smärta är ca 50% och på depression an-ser vissa amerikanska forskare att placeboeffekten är närnare 75%. Det är också därför så många antidepressionsstudier göms undan.
    karl
  3. Emlan
    För ett tag sedan läste jag om ett förslag i DN att komapatienter måste vara tillgängliga för medicinsk forskning. Det var amerikanska läkare som skulle hålla i forskningprojektet. För att inte göra proceduren för komplicerad skulle läkarna bara informera om hur medicinerna skulle användas, och inte gå närmare in på dess verkan eller sammansättning, för att göra projektet mer praktiskt genomförbart. Det stod klart och tydligt att anhöriga och familjemedlemmar fråntogs rätten att bestämma ifall patienten skulle vara med i forskningsprojektet eller ej.
  4. Emlan
    Har försökt leta upp artikeln på DN men hittar inte den, hittade däremot ett recept som enkelt kan göras om till LCHF om man tar bort potatisen.

    http://www.dn.se/DNet/jsp/polopoly.jsp?d=118&a=627606

    Jag har dessutom lag märke till att Metros recept är allt mer gammeldags, med mkt smör o grädde i recepten. Det verkar som att allt fler har insett att lighprodukter och margarin är rena lurendrejeriet.

  5. Susanna K
    Innebär detta att fusket är lika stort när det gäller eventuella biverkningar som uppges? Jag har nämligen upptäckt att olika fabrikat av samma läkemedel uppger olika biverkningar. Att jag upptäckte detta beror på att jag för säkerhets skull sparade alla bipacksedlar som beskriver läkemedlet ifråga.
    Jag hade nytta av detta när jag drabbades av en biverkning som inte fanns upptaget på bipacksedeln. När jag letade fram en äldre bipacksedel för ett annat fabrikat av samma läkemedel fann jag biverkningen jag drabbats av!!
  6. Det är väl ganska känt att det förekommer en mycket stor underrapportering av biverkningar? Jag läste någonstans att majorieten av alla läkare i Sverige aldrig rapporterat en enda biverkning.
  7. Thomas H
    Läste någonstans för ungefär ett år sedan att den verkliga biverkansrapporteringen ligger någonstans på 15%. dvs. 85 % rapporteras aldrig in!!

    Och istort är det nog som Kenneth nyss skrev.

  8. Kenneth - Min tes håller då, politiker och sjukvårdspersonal förstör sjukvården med okunskap!?
  9. Emlan
    Haha när jag gick på p-piller och inte mådde så bra sa jag det till en sköterska. Hon sa att hon aldrig ngnsin träffat på ngn med de biverkningar jag beskrev, att det helt enkelt inte finns några biverkningar överhuvudtaget, iaf inte vad det gäller p-piller. Sedan är det väl ganska allmänt känt att de flesta läkare bara lägger till mediciner, fokus ligger sällan på att ta bort...
  10. Inkopetens, okunnighet, gamla inkörda vanor och en stark ovilja att sitta still i båten orsakar stor skada för folkhälsan.
  11. Kritisk anhörig
    Susanna K skrev bl.a. detta:

    " ... Innebär detta att fusket är lika stort när det gäller eventuella biverkningar som uppges? Jag har nämligen upptäckt att olika fabrikat av samma läkemedel uppger olika biverkningar. Att jag upptäckte detta beror på att jag för säkerhets skull sparade alla bipacksedlar som beskriver läkemedlet ifråga ..." Slut citat

    Du tar upp viktiga frågor.

    Det fick mig bl.a. att tänka på ett brev som konsumentorganisationen Kilen (i träda just nu) skrev till Läkemedelsverket angående biverkningar av antidepressiva läkemedel.

    De hade fått in flera patientrapporter om aggressivitet.

    Kilen hade läst samtliga Fass/bipacksedlar om ett visst SSRI-preparat (samma aktiva substans) men med olika tillverkare och fann då att vissa bipacksedlar tog upp aggressivitet som biverkan, medans andra inte alls gjorde det!

    Jag kollade för flera år sedan Fass/bipacksedel angående kolesterolsänkaren Zocord. Gjorde samma sak med Simvastatin (det aktiva ämnet i Zocord) och upptäckte samma sak. Tyvärr kommer jag inte just nu ihåg vilken typ av biverkan det gällde.

    En annan historia.

    Jag stötte på en bekant. Hon var väldigt hes. Jag frågade vad doktorn ansåg om detta och undrade om hon hade frågat om det kunde röra sig om en biverkan. Hon hade ordinerats Crestor (kolesterolsänkare) Hon hade frågat sin doktor, men han var helt övertygad om att det inte kunde vara en biverkan.

    Jag lovade söka ytterligare information på nätet och på Mayo-klinikens hemsida (www.mayoclinic.com) hittade jag heshet som biverkan.

    Det finns många orsaker till varför bipacksedlar inte är helt rättvisande.

    Det saknas tid och ibland intresse.

    Det rapporteras väldigt få biverkningar från sjukvården.

    Sedan ca ett år tillbaka får även sjuksköterskor rapportera men det har inte blivit bättre.

    Patienterna/anhöriga kan numera själva (via Läkemedelsverkets hemsida, eller genom att skriva/ringa) rapportera och det hoppas jag att många använder sig av.

    Jag tycker dessutom att allmänheten borde ha möjlighet och se vilka läkemedel som det rapporteras om.

    I kväll har Fråga Doktorn (SVT) haft ett direktsänt program om värk. Det fanns ingen i studion som tänkte tanken att någon kanske faktiskt kunde ha värk på grund av ett visst läkemedel - alltså en biverkan.

    Det är ju dessutom så att många äldre står på det ena läkemedlet efter det andra - utan korrekt uppföljning/utvärdering. Får de värk avskrivs de nästan alltid som ålderskrämpor som man får leva med - eller också blir det en helt ny diagnos med ytterligare medicinering som följd!

    Värk, kramper, domningar, pirrningar, bränningar m.m. är mycket vanliga biverkningar av bl.a. kolesterolsänkare.

  12. Kritisk anhörig
    Till Emlan mfl.

    Du skriver om hur Du bemöttes när Du ville diskutera eventuella biverkningar av p-piller.

    Gå gärna till http://www.medications.com. Där finns en 10-i-topp-lista över de mest rapporterade läkemedlen. Den börjar med just ett p-piller - Yasmin, men ca 4.500 patientberättelser!

  13. Kritisk anhörig
    Apropå mitt tidigare inlägg och Fråga-Doktorn-programmet som sändes tidigare i kväll. Det var ett specialprogram om värk.

    Fick nyss nyhetsbrev från http://www.spacedoc.net och så här skrev läkaren Duane Graveline som har egna erfarenheter av kolesterolsänkare:

    Statins and Fibromyalgia

    "... Statin side effects are often misdiagnosed as fibromyalgia. Both conditions have general fatigue and muscle tenderness.

    Fibromyalgia has a complex of multiple tender points that can often be confused with the generalized tenderness of statin myopathy...

    Duane Gravelines nyhetsbrev är helt gratis. Kan beställas på hemsidan, http://www.spacedoc.net.

  14. Jag har en massa stappliga, åldringar som elever. De är ungefär i min ålder. Skillnaden mellan oss är att de äter statiner. Jag trodde förut att biverkningarna var ungefär 25 procent. De är betydligt högre än så. (lProfitörerna uppger en hundradel av denna siffra.)

    För trettio år sedan var jag framgångsrik spökskrivare i Sverige. Jag skrev årsredovisningar och bolagsstämmotal. Mina amerikanska kollegor skrattade åt mig. De tjänade tio gånger så mycket på att skriva läkemedelsstudier...

    /SSS

  15. Gunilla
    Tack för en frisk sida! Fick nyligen tips på den och har bara skummat än så länge , men den innehåller vederhäftiga uppgifter om sånt vi ofta talar om hemma. För tre år sen fick min man en stroke och för sa sex år sen "fick" jag en "mental utmattning". Det jag faktiskt upplevde var perceptionsstörningar på flera områden och det tröttade mig så att den kognitiva förmågan blev lidande. Min mans stroke gav liknande problem för honom. Akutvården var fantastiskt bra, men sen har det för hans del handlat om att vi själva hittat alternativen och komma bort från den" livslånga" och biverkningsframkallande medicineringen.
  16. lasse
    Eftersom detta är en hälsoblogg så skulle jag än en gång vilja rikta uppmärksamheten till den senaste och mest intressanta vetenskapliga grenen på länge, nämligen epigenetik. Att som hälsointresserad inte ta del av dessa nya rön är enligt mig detsamma som att uppmuntra till mer spekulation och gissningstävlan....så. håll i hatten, det verkar som att vetenskapen börjar leverera...
    Här är en av många länkar...googla också på youtube.
    http://epigenome.eu/sw/1,1,0

    Vänligen
    L

Lämna en kommentar

Svar på kommentar #0 av

Äldre inlägg